تلاش روسیه برای دریافت تأییدیه واکسن «اسپوتنیک ۵» از سازمان بهداشت جهانی به دلیل «تخلف در تولید» به مشکل خورده و صدور این مجوز منوط به بازدید از کارخانههای اسپوتنیک در داخل روسیه شده است. جمعیتی حدود ۵۰۰هزار نفر در ایران از این واکسن تزریق کردهاند.
روسیه برای دریافت تأیید واکسن «اسپوتنیک ۵» از سازمان بهداشت جهانی در فوریه ۲۰۲۱ درخواست داد ولی اکنون به نظر میرسد تلاش این کشور برای دستیابی به این مجوز با مشکلات متعددی روبرو شده است.
سازمان بهداشت جهانی (WHO) روند تأیید «اسپوتنیک ۵» را به دلیل «تخلف در تولید» متوقف و صدور این مجوز را منوط به بررسی دوباره حداقل یک کارخانه تولیدکننده این واکسن در داخل روسیه کرده است.
جارباس باربوسا از مدیران سازمان بهداشت جهانی در یک نشست رسانهای مطبوعاتی گفت که درخواست روسیه برای مجوز اضطراری پس از کشف تعدادی از تخلفات تولیدی در بازرسی سازمان بهداشت جهانی در روسیه در ماه مه (اردیبهشتماه ۱۴۰۰) متوقف شد.
https://kayhan.london/1400/06/16/%db%b8%db%b5-%d9%87%d8%b2%d8%a7%d8%b1-%d8%af%d9%88%d8%b2-%d8%a7%d9%88%d9%84%db%8c-%d8%a7%d8%b3%d9%be%d9%88%d8%aa%d9%86%db%8c%da%a9-%db%b5-%d8%af%d9%88%d8%b2-%d8%af%d9%88%d9%85%e2%80%8c
باربوسا روز چهارشنبه در توضیح علت توقف روند صدور مجوز مصرف اضطراری برای «اسپوتنیک ۵» گفت که بازرسان سازمان بهداشت جهانی هنگام بازرسی از یکی از کارخانههایی که واکسن در آن تولید میشود، متوجه شدند که این کارخانه با «بهترین شیوههای تولید مطابقت ندارد.»
سازمان بهداشت جهانی پیشتر نیز از شناسایی چند مورد تخلف از پروتکلها از جمله ناکافی بودن اقدامات صورت گرفته جهت کاهش خطر آلودگی ویالهای واکسن در کارخانه «فارما استاندارد» در شهر اوفا روسیه گزارش داده بود.
پس از انتشار یافتههای سازمان بهداشت جهانی، مدیران این کارخانه اعلام کردند که قبلا نگرانیها را برطرف کردند و بازرسان ایمنی یا کارآیی واکسن را زیر سوال نبردهاند. اما دانشمندان مستقل به تایمز روسیه گفتند که نقض تولید میتواند کیفیت واکسن را به خطر بیندازد.
باربوسا گفت که تولیدکننده «اسپوتنیک ۵» باید تغییرات لازم را ایجاد کند و برای بازرسیهای جدید آماده باشد و این سازمان منتظر است تا اخبار بهروزرسانی این کارخانه را دریافت کند.
روسیه در ماه فوریه ۲۰۲۱ پس از انتشار تحقیقات «اسپوتنیک ۵» در مجله معتبر پزشکی لنست، مدعی اثرگذاری ۹۱.۶ درصدی این واکسن بر ویروس کرونا شد و از سازمان بهداشت جهانی و آژانس دارویی اروپا درخواست مجوز تزریق کرد.
اما این پیشنهاد با مشکلات متعدد با تاخیر همراه شد.
نهادهای بهداشتی جهانی هفته گذشته اعلام کردند که هنوز منتظر «مجموعهای کامل از دادهها» از تولیدکنندگان «اسپوتنیک ۵» هستند و آزانس دارویی اروپا نیز از ارائه اطلاعات در این زمینه خودداری کرد اما مارکو کاوالری رئیس استراتژی تهدیدات بهداشتی و واکسنهای این آژانس گفته که زمان نهایی تأیید این واکسن «نامشخص» است.
اخذ تأییدیه از هر دو سازمان، پیروزی بزرگی برای روسیه خواهد بود، چرا که با یک سیاست تهاجمی میلیونها دوز از این واکسن را به دهها کشور از جمله ایران فروخته است.
روسیه دو قرارداد دو میلیون دوزی و ۶ میلیون دوزی با ایران بسته که فقط حدود یکمیلیون آن را ارسال کرده است. کمبود این واکسن برای دریافتکنندگان دوز دوم با تزریق واکسن «آسترازنکا» انجام میشود که هیچ مطالعهی علمی در ارتباط با پیامدهای تزریق دو دوز از واکسنهای متفاوت وجود ندارد.
کوتاه/واکسنی:
@وعده اسپوتنیک که داده بودم، امروز عصر انشاالله عملی میشود (۳۰۰ هزار از دوز اول و دوم).
@ پنج میلیون دوز سینوفارم امروز صبح رسید. تا بامداد شنبه ۵ میلیون دوز دیگر انشاالله میرسد.
@توضیحات بیشتر، انشا الله در تویت بعدی.#دیپلماسی_خدمت#مدافعان_سلامت#جهش_واکسیناسیون— R.zabib / رضا زبیب (@r_zabib) September 16, 2021
رضا زبیب مدیر آسیا و اقیانوسیه وزارت خارجه جمهوری اسلامی دیروز گفت که ۳۰۰هزار دوز اول و دوم «اسپوتنیک ۵» وارد کشور شده است.
او در توئیتر با استفاده از هشتگهای «دیپلماسی خدمت» و «جهش واکسیناسیون»، واردات این میزان از قرارداد ۹ میلیون دوزی «اسپوتنیک ۵» را به نوعی دستاورد دیپلماسی دولت دانسته است! آنهم در وضعیتی که «اسپوتنیک ۵» هنوز موفق به دریافت تأییدیه سازمان بهداشت جهانی نشده و اغلب کشورهای دنیا با واکسنهای دارای این تأییدیه شامل «فایزر- بیونتک»، «مُدرنا» و «جانسون اند جانسون» در آستانه تزریق دوز سوم واکسن به شهروندان خود هستند.
در ایران تا کنون ۴۵۱ هزار و ۳۶۲ نفر نوبت اول واکسن خود را از «اسپوتنیک۵» دریافت کردهاند و تنها ۳۶۵ هزار و ۶۶۹ نفر توانستهاند هر دو نوبت این واکسن را تزریق کنند.